Generisches Sovaldi (sofosbuvir)
Sofosbuvir (das Originalarzneimittel wird unter dem Markennamen Sovaldi vertrieben) ist ein antivirales Medikament der neuen Generation, das als Grundlage für verschiedene Behandlungsschemata bei Hepatitis C dient.
Dieser Inhibitor kommt mit der Blockierung des pathologischen Enzyms zurecht und minimiert die Möglichkeit seiner Selbstreproduktion. Medikamente, die nur Sofosbuvir enthalten, schließen jedoch die Mutationsfähigkeit des Virus nicht aus. Dadurch wird das Virus reaktiviert, der Patient benötigt eine neue Behandlung, die Zeit und Geld kostet. Daher wird Sofosbuvir bei erwachsenen Patienten mit allen Genotypen des Virus nur im Rahmen einer Kombinationstherapie angewendet. Das Arzneimittel wird in Form von Tabletten hergestellt, die 400 mg des Wirkstoffs enthalten, und wird 8 bis 24 Wochen lang in der Menge einer Tablette täglich zu den Mahlzeiten eingenommen. Die Kombinationstherapie kann zusammen mit Sofosbuvir Ribavirin, Daclatasvir, Ledipasvir, Veltapasvir (NS5A-Hemmer) und andere Komponenten umfassen. Die häufigste Therapie ist Sofosbuvir + Daclatasvir mit und ohne Ribavirin.
Es sollte betont werden, dass es lizenzierte und nicht lizenzierte Generika gibt. Der Unterschied liegt im Herstellungsprozess des Arzneimittels. Im Falle von Sofosbuvir erteilte Gilead eine nicht ausschließliche Lizenz an 11 Pharmaunternehmen in Indien, die berechtigt sind, die generische Form von Sofosbuvir und Ledipasvir sowie Produkte, die Sofosbuvir und Ledipasvir enthalten, in ihren Fabriken herzustellen und zu verkaufen, und sie für 900 US-Dollar für ein Jahr zu verkaufen 12 Wochen Behandlung in 91 Entwicklungsländern der Welt.
Liste der indischen Pharmaunternehmen, die zur Ausstellung von lizenziertem Generikum Sofosbuvir zugelassen und autorisiert sind:
- Aurobindo Pharma Ltd
- Biocon Ltd
- Cadila Healthcare Ltd
- Cipla Ltd
- Hetero Labs Ltd
- Laurus Labs Ltd
- Mylan Laboratories Ltd.
- Natco Pharma Ltd
- Ranbaxy Laboratories Ltd.
- Sequent Scientific Ltd.
- Strides Arcolab Ltd
Im Rahmen der Vereinbarung wird Gilead indischen Herstellern integrierte Technologien für die Herstellung neuer Arzneimittel zur Verfügung stellen. Der Lizenznehmer legt seine eigenen Preise für Generika mit Lizenzgebühren in Höhe von 7% des Umsatzes fest. Die Lizenz erlaubt auch die Herstellung von Sofosbuvir in Kombination mit Ledipasvir und anderen antiviralen Arzneimitteln.
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Preise an Käufer aus Deutschland (Die Preise können den Kunden aus Österreich, der Schweiz, Dänemark aufgrund der Wirtschaftspolitik dieser Länder leicht abweichen. Bitte überprüfen Sie die genauen Preise im Shop):
Gilead erstellte auch eine Liste von 91 Ländern, in denen lizenzierte Generika verkauft werden dürfen. Es gibt keine europäischen Länder in dieser Liste!
Das erste lizenzierte Generikum Sovaldi zum Verkauf in Indien kam im März-April 2015. Das erste von Cipla Ltd hergestellte Sofosbuvir-Generikum namens Hepcvir wurde Ende März von der indischen Aufsichtsbehörde zugelassen. In diesem Fall wurde das Verfahren zur Einhaltung des Originalarzneimittels, das die Stabilität und Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs bestätigte, für etwa 6 Monate in Indien durchgeführt.
In Indien und Nepal hat Natco Pharma Ltd Sofosbuvir unter dem Handelsnamen Hepcinat auf den Markt gebracht. Der vom Hersteller empfohlene Preis für 2015 betrug 315 USD oder 945 USD für einen 12-wöchigen Kurs. Heute beginnt der Preis für drei Packungen des Arzneimittels bei einer Online-Bestellung in Indien bei 550 US-Dollar mit der Lieferung. Darüber hinaus enthält dieser Preis bereits die zweite Komponente - Daclatasvir.
Der niedrigste Preis in Europa für das ursprüngliche Sofosbuvir (Sovaldi) in Spanien und Portugal beträgt 25.000 Euro für 3 Flaschen, während Sie in einer deutschen Apotheke 56.500 Euro für 3 Flaschen bezahlen. Somit ist das Generikum Sovaldi 50-100-mal billiger als das Original.
Heutzutage ist auf dem indischen Markt eine relativ große Anzahl von generischen Sofosbuvir erhältlich. Hier sind die beliebtesten:
- SoviHep von Cadila Healthcare Ltd
- Virso von Strides Arcolab
- Resof, entwickelt von Natco Pharma Ltd und hergestellt von Dr Reddy's Laboratories
- MyHep von Natco Pharma
- Sofovir von Hetero Labs
- Cimivir von Biocon Ltd
Übrigens werden fast alle Generika in Indien in zwei Werken hergestellt: in den Labors von Natco Pharma und Hetero. Die Vielfalt der Marken von Medikamenten ist größtenteils auf Marketingüberlegungen zurückzuführen, sodass Sie jedes der billigsten Medikamente mit Sofosbuvir auswählen können.
Abschließend sollte gesagt werden: Jede Entscheidung erfolgt auf eigenes Risiko. Beachten Sie beim Kauf von lizenzierten Generika, dass diese zwar in Indien registriert, in Europa jedoch nicht zum Verkauf zugelassen sind.
